“人才供不应求，政府和企业应注重生物医药人才的培养，加大生物医药的教育投入。”“要通过借鉴和学习国际通用的人才培养模式，加快生物医药的相关专业设置和发展，如药学、中药学和生物制药等专业人才的本土化。”“新药发展还需要大量资金支持，地方应当积极引导资金进入新药研发领域，也需要完善对新药研发的保护体制，提升从业人员对新药创新的意识”……日前，深圳坪山ICH园区顾问委员会和政策顾问委员会第三次会议在坪山区燕子湖召开，业界专家齐聚，行业大咖云集，为坪山生物医药产业的发展谋思路、定策略，奉献了一场年末学术“盛宴”。人才链与产业链如何融合成讨论重点当天，大会专家聚焦生物医药人才的培养和引进，展开热烈讨论。深圳技术大学药学院院长、俄罗斯科学院院士贺震旦表示，越来越多的生物医药企业在坪山区扎根发芽，其生态和产业环境适合生物医药的发展，深圳技术大学也为坪山生物医药产业设立了药学院，加快人才培养的进程。贺震旦，深圳技术大学药学院院长、俄罗斯科学院院士贺震旦坦言，要通过借鉴和学习国际通用的人才培养模式，同时结合现有的产业生态以及政府政策，加快生物医药的相关专业设置和发展，如药学、中药学和生物制药等专业人才的本土化，有助于推进坪山区生物医药产业本土化和规模化发展。“投入资金集中孵化一批有idea（创意）的企业，特别是那些已经国际化且能拿到新药证书的企业，对促进深圳乃至国内的生物医药产业发展有着重大作用，应对这些企业进行大力扶持。”闻晓光，越洋医药创始人、董事长越洋医药创始人、董事长闻晓光说，近年来，随着生物医药行业的高速发展，高层次研发人才极度紧缺，人才供不应求，政府和企业应注重生物医药人才的培养，加大生物医药的教育投入。”在闻晓光看来，深圳近年建立了三个医学院和四个药学院，就是一个积极的发展势头，为国内生物医药企业注入了新鲜血液。建议聚焦生物医药最前沿实现跳跃式赶超兴湾生物首席科学家、俄罗斯工程院外籍院士张丹也对“加大人才引进力度，夯实坪山产业基石”这一观点表示认同，在他看来，坪山还要积极利用其所在区域优势，进行跨地区合作，整合所有资源，为坪山以及深圳市企业量身定做合作模式。与此同时，打破区域限制，与广东省内其他城市合作开展临床试验，在成熟合作共赢模式下，将治疗方案惠及全国乃至全球，助力坪山成为一个走向国际化的跳板，让更多的药企首选深圳坪山。张丹，兴湾生物首席科学家、俄罗斯工程院外籍院士“建议采用跳跃性赶超的模式，紧盯国际最前沿技术领域，比如mRNA、基因剪辑、细胞治疗等，在打好生态基础的前提下，重点发力、聚焦最新的技术领域。”SharpSight Biopharma Consulting总经理回爱民博士表示，“在这些最前沿领域，欧美虽然处于领先地位，但他们走的还不远，差距不是很大，我们有机会在较短的时间内赶上，甚至超越他们。”回爱民，SharpSight Biopharma Consulting总经理“随着人民对健康需求的日益提升及卫生资金投入的剧增，国际上越来越趋向于通过临床试验对药物经济学进行评价，在保证临床疗效和安全性的前提下，选择价格便宜的药物以降低资金投入。”香港大学临床肿瘤学系临床教授孔凤鸣强调，除了要关注临床研究的成功与否，还要重视医药对病人健康效益的提高程度。孔凤鸣，香港大学临床肿瘤学系临床教授她指出，要加大医药科学技术的投入，提高自主创新能力对医药行业的发展有重要的作用。“新药的发展还需要大量的资金支持，地方应当积极引导资金进入新药研发领域，也需要完善对新药研发的保护体制，提升从业人员对新药创新的意识。”孔凤鸣表示，深圳作为粤港澳大湾区战略布局的核心引擎城市之一，也是一个在生物医药产业创新最为活跃、发展最为迅猛的城市。深圳生物医药产业未来要看坪山，相信未来坪山区一定会成为粤港澳大湾区生物医药产业的核心引擎。产值年均增长20%以上，坪山生物医药产业未来可期据了解，坪山拥有深圳市乃至全国最早有国家认可的生物医药园区，有着长时间的底蕴历史和产业运行的经验。在兴湾生物首席科学家、俄罗斯工程院外籍院士张丹看来，随着深圳布局坪山生物医药产业基金的落地，坪山生物医药产业的未来指日可待。另据记者了解，在“双区”建设的大背景下，深圳先后为坪山明确了建设深圳生物医药产业集聚发展的核心园区，打造国际先进、国内领先的生物医药科技产业城的战略目标。2020年，深圳市政府印发促进生物医药产业集聚发展“1+3”文件，提出将构建生物医药产业协同创新、错位发展的“一核多中心”新格局，坪山因其产业发展的基础优势以及聚集优势，成为了“一核多中心”中的“核”。同年，深圳出台《关于加快生物医药产业高质量发展的决定》，明确提出支持坪山打造深圳生物医药产业核心集聚区，为坪山生物医药产业的发展注入强劲动力。此外，深圳先后赋予坪山区“深圳东部中心”“深圳高新区核心园区”和“未来产业试验区”定位，让坪山区生物医药产业发展“如虎添翼”。今年以来，深圳市委市政府更是相继出台了“20+8”产业政策以及培育发展生物医药、高端医疗器械、大健康等三大产业集群行动计划，在业内人士看来，这是坪山生物医药产业发展的又一次重大契机。数据显示，目前作为深圳市生物医药核心区，坪山区汇聚了逾千家生物医药企业，生物医药生产企业数量占全市的四分之一，其中既集聚了以赛诺菲巴斯德、国药致君、新产业、理邦精密等为代表的行业领军企业，也孵化成长出以普瑞金、华先医药、艾欣达伟等为代表的创新型新锐企业，初步形成在大中小企业梯度创新微生态，并以年均新增企业100家以上、产值20%以上的速度增长，初步形成了深圳生物医药产业的新地标，“生物医药首选深圳坪山”已成为业内共识。据了解，去年坪山已着手建设国内首个ICH园区，助推国内药企提升研发能力，与ICH标准全面接轨，走向全球。（杜艳）

由深圳市坪山区科技创新局指导，由南方科技大学坪山生物医药研究院和化学化工专业委员会联合主办，由深圳市生命科学与生物技术协会、深圳兴湾生物医药发展顾问有限公司、深圳市坪山区高层次人才协会、深圳艾欣达伟科技有限公司、深圳市华先医药科技有限公司、深圳安泰维生物医药有限公司联合承办的“2022深圳生物医药产业创新发展高峰论坛暨化学化工专业委员会年会”，于2022年12月15日晚至12月16日，在深圳市坪山区格兰云天国际大酒店成功举办。本次论坛由南方科技大学坪山生物医药研究院院长、俄罗斯工程院外籍院士张绪穆主持。受疫情管控原因，深圳市发改委副主任王浚，深圳市坪山区委副书记、区长赵嘉，南方科技大学副校长杨学明（线上），美国微生物科学院卢洪州院士，俄罗斯工程院外籍院士张丹，以及部分行业专家、企业领袖、高等院校、科研机构、临床医院、投资机构、咨询机构、园区管理机构代表等约50名嘉宾出席了本次论坛线下活动。同时，12月16日上午的论坛，通过化学加平台进行了线上同步直播，收看观众累计超过4000人。16日上午的论坛由五位嘉宾分别进行了专题分享，随后由六位嘉宾展开了精彩的圆桌对话。俄罗斯工程院外籍院士张丹就《创新药临床试验适应性设计的运行》进行了主题演讲。俄罗斯工程院外籍院士张绪穆，一直从事有机化学、手性化学、化学工艺以及创新药的研究，在此次论坛上重点阐述了《中国生物医药的产业化道路》。深圳万乐药业有限公司总经理袁庆和深圳华先医药科技有限公司董事长叶伟平，分别就“药品采集形式下中国生物医药发展的现状及趋势”和“小分子创新药连续流工艺开发与应用”进行了分享。16日下午的论坛由深圳市生命科学与生物技术协会常务副秘书长张壮丽主持。俄罗斯工程院外籍院士、深圳大学副校长张学记；健艾仕（杭州）生物制药公司董事长傅新元；晶锐医药(苏州)有限公司创始人CEO韩迎；南方科技大学医学院讲席教授王鹏；科辉智药生物科技（深圳）有限公司朱振东；越洋医药开发有限公司董事长闻晓光；浙江同源康医药股份有限公司董事长吴豫生；南方科技大学理学院讲席教授徐晶；爱博新药研发(上海)有限公司董事长詹正云；南方科技大学理学院讲席教授田瑞军进行了专题 演讲。当下生物医药研发呈现多种态势，包括生物药与化学药并行发展的趋势。作为化学药当中的小分子药物依然占据新药审评的主导地位。2021年，FDA共批准50个新药，36个化学创新药合计占比72%，这表明小分子药物仍然占主体和主导地位。聚焦产业生态，解析产业政策，研讨热点话题，搭建“政、产、学、研、用、资”融通桥梁，提升深圳小分子新药创新产业在国内外的整体竞争力，推动小分子新药产业实现高质量发展，为坪山乃至深圳生物医药产业的发展添砖加瓦！共创美好未来！

「现场」政府力挺，共赴CDMO蓝海9月14日，由安徽省药品监督管理局、中国医药保健品进出口商会、中华全国工商业联合会医药业商会指导，安徽省制剂CDMO产业联盟主办，华益药业科技（安徽）有限公司、MAH联盟、信销(河北)咨询有限公司协办，药闻天下、药智网、合肥市纽茂企业管理咨询有限责任公司承办的“第一届中国医药CDMO产业发展高峰论坛（合肥）”隆重开幕。会议现场安徽省药监局党组书记、局长吴丽华，安徽省医保局党组书记、局长金维加，合肥市政府副秘书长包建军，中国医药保健品进出口商会副会长谈圣采，全国工商联医药业商会技术副总监吕东红，安徽省卫健委、安徽省科技厅、合肥市发改委、合肥市卫健委、合肥市经信局、合肥市医保局、合肥市市场监督管理局、合肥市科技局、合肥市投促局、亳州市医药发展促进局等政府领导，张丹院士领衔的行业顶尖专家团队，省内外高校、医院、资金机构的领导和专家出席会议。此次大会聚焦中国CDMO产业发展与未来、汇聚创新发展共识，携手共建合作交流新平台。安徽省制剂CDMO产业联盟理事长高煜致辞安徽省制剂CDMO产业联盟理事长、华益药业科技（安徽）有限公司董事长高煜在大会开幕致辞中对与会领导及嘉宾表示了由衷的感谢，并且强调随着新药品管理法的生效，安徽省药监局敏锐察觉到抢先布局制剂CDMO产业是响应药品上市许可持有人制度，推动我省医药产业弯道超车的一条重要途径。安徽省制剂CDMO产业联盟致力于以提升行业自律、促进产业发展为原则，通过面向全国上市许可持有人、省内产业链企业、学研机构和监管部门这四大主体提供优质服务，达到推动我省制剂CDMO产业发展的目的。作为安徽省制剂CDMO产业联盟的第一任理事长，高煜还表示定会将联盟的各项工作组织好、开展好，争取通过5年左右的时间，将联盟打造为在全国具有重要影响力和公信力的行业组织。中华全国工商业联合会医药业商会技术副总监吕东红致辞中华全国工商业联合会医药业商会技术副总监吕东红认为，我国MAH制度的实施，有效驱动了CDMO行业发展，但医药行业国际形势愈发复杂多变，国内经济发展面临需求收缩、供给冲击、预期转弱的三重压力。而CDMO产业虽是一条独特且有竞争力的赛道，但管理越来越专业化，竞争越来越激烈，问题也越来越凸显。而此时，安徽省制剂CDMO产业联盟的成立，以及本次高峰论坛的举办，可以说恰逢时机，毕竟如今的我们亟需一次政策与技术、行业与市场，国际与国内的热切交流。另外联盟成立，也可以更有效地迎合政策导向，发挥平台优势，融合“政、产、学、研、用、金”各类要素，推动CDMO产业的健康发展。未来医药业商会将与安徽药监局及其CDMO联盟携手并进，共创未来。中国医药保健品进出口商会副会长谈圣采致辞中国医药保健品进出口商会副会长谈圣采表示，历经数十载的磨砺与积累，中国现已成长为制药大国和全球第二大医药市场，在全球医药产业链中占据重要地位。从国际生物医药发展趋势看，聚焦于创新研发的企业委托CDMO企业通过专业的研发体系、质量控制体系、GMP生产体系，实现从概念到生物医药制成品、从工艺开发到规模化生产，已经成为开发创新生物医药的一种重要选择。拥有数量可观的核心人才、成熟完善的基础设施以及潜力巨大的医药市场，使我国占据了海外医药外包服务产业承接的C位，充分体现了医药CDMO的核心价值。最后，希望各方力量能共同支持安徽省制剂CDMO产业联盟发展壮大，并依托这一合作平台，广泛汇聚各方智慧，为有效提升安徽乃至全国制剂CDMO产业的服务标准和发展水平，共同推动医药制剂CDMO产业实现国际化高质量发展。合肥市政府副秘书长包建军致辞合肥市政府副秘书长包建军指出，合肥作为国家综合性科学中心、长三角城市群副中心，一直以来坚持以科技创新引领产业创新，“科里科气”已成为合肥最鲜明的城市气质。并且始终坚持把创新作为引领发展的第一动力，以追赶者的勇气追逐城市梦想，成功跻身“GDP万亿城市俱乐部”。而生物医药作为永久的朝阳产业，市委市政府把生物医药作为合肥市优先发展的重点产业之一。在之后的发展中合肥市也将继续突出“产业生态”，大力培育和引入医药CXO、检测中心、动物实验中心等专业机构，增强生物医药产业竞争力，做大产业链能级，打造具有国内影响力的生物医药及大健康创新高地。本次高峰论坛为全国生物医药产业发展提供了宝贵的交流平台，也期待更多生物医药企业及CDMO机构来合肥投资兴业、集聚发展。安徽省药监局党组书记、局长吴丽华致辞安徽省药监局党组书记、局长吴丽华在致辞中指出药品产业创新发展，关系人民群众身体健康和国家安全，关系经济社会发展大局。近年来，省药监局始终坚持“寓服务于监管之中”，将鼓励创新发展贯穿监管全环节、全流程、全链条。但在国家药品监管制度改革背景下，如何抢抓药品上市许可持有人等制度红利，实现转型升级、弯道超车，仍是值得我们医药行业全产业链广大同仁们共同研究的一项重大课题。安徽省制剂CDMO产业联盟在这个关键时期应运而生，体现了大家的宽广视野，更彰显了大家的智慧，联盟将帮助大家专注各自强势发展领域，实现快速技术对接转化，缩短产品研发上市时间，共担产业风险，降低各自业务成本，促进产品优化创新，助力医药产业做大做强，有力有效实现医药产业高质量发展。今天，安徽省制剂CDMO产业一体化服务平台的启动运行和第一届中国医药CDMO产业发展高峰论坛（合肥）的正式开幕是安徽省医药制剂产业的一件大事。希望本届峰会，既能推动安徽药品企业强化创新意识，主动融入创新发展大潮，也能为改善医药创新市场环境、促进医药创新发展、提高人类的健康保障水平，做出应有的贡献。安徽省制剂CDMO产业一体化服务平台启动仪式领导致辞之后，备受瞩目的安徽省制剂CDMO产业一体化服务平台启动仪式正式开启，吴丽华局长、金维加局长、包建军副秘书长、谈圣采副会长、吕东红副总监、张丹院士、安徽省制剂CDMO产业联盟理事长单位和副理事长单位共11人上台，共同启动安徽省制剂CDMO产业一体化服务平台！「亮点」院士领衔，共掘行业新趋势启动仪式结束后，进入到高峰论坛的主题演讲环节，以张丹院士领衔的专家团队现身说法，共同探讨新时代下的CDMO行业如何做出自己的路。俄罗斯工程院外籍院士 张丹俄罗斯工程院外籍院士张丹认为随着去中心化临床试验的推行，数字化临床试验的发展，大数据、人工智能的加入既可以大幅度提高监管效率与临床试验合规性速度，给整个医药行业新的启示。国家药品监督管理局审评专家库专家 周立春国家药品监督管理局审评专家库专家周立春表示在指导原则变更过程中，核心更应该是理念的改变，由过去“要我做”转变为“我要做”，最后对新旧版ICH方法学验证指导原则进行了总结工作。安徽省药品监督管理局许可注册处处长陈咏梅安徽省药品监督管理局许可注册处处长陈咏梅对安徽省药监局关于落实“一改两为”持续优化审批服务的若干措施的起草背景及过程进行了介绍，下一步，省药监局将紧扣全省改进工作作风为民办实事为企优环境大会精神和“一改两为五做到”任务要求，以实实在在的创新举措和用心用情服务企业的真招、实招，助力全省药械产业高质量创新发展。合肥市经信局医药产业处处长 郭梅合肥市经信局医药产业处处长郭梅重点介绍了合肥历史上首个发布针对生物医药行业的专项政策。不仅赢得了企业方的高度关注，还向众多企业家释放出合肥市未来逐步加大支持生物医药发展的信号。郭处长还向在座与会嘉宾推介了合肥市现有生物医药发展概况与相继的申报程序，包括产业集聚状况、重点企业领域、批件的基本情况，优势与未来爆发点等诸多要点。不经赢得了与会嘉宾的纷纷赞赏，期间还受到了诸多企业的咨询，极大的吸引了众多企业对合肥生物医药产业规划的兴趣，推介效果显著。精英汇聚，学界泰斗领衔，第一届中国医药CDMO产业发展高峰论坛（合肥）全方位展示了国内生物医药健康领域前沿及创新药发展成果，描绘了CDMO行业逆风而上的宏伟画面。大会共吸引来自省内外400多家企业到现场参会，参会总人数达800人，线上直播观看人数累计突破18000，评论互动区点赞量高达15000，现场达成的业务成交金额近2亿元。下一步，安徽省制剂CDMO产业联盟将把合作共赢、共谋发展理念落实到位，助推安徽省医药产业实现转型升级和弯道超车。