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2017年,中国加入了人用药品技术要求国际协调理事会(ICH),一个在制药领域为全球最具影响力的非政府组织。于我国药企而言,这推开了与国际接轨的大门,随之而来的不只挑战,还有机遇。

3月17日,由药智网、坪山区生物医药产业创新链党委联合主办,药智传媒、深圳兴湾生物医药发展顾问有限公司承办,深圳市坪山区司法局、北京市盈科(深圳)律师事务所协办的“2023药智巡讲第二期(总第33期)|深圳BioPark&兴湾汇讲座——《ICH环境下的新药开发战略》”在深圳平安金融中心圆满举办。

会议汇聚了俄罗斯工程院外籍院士张丹院士,翰博瑞强(上海)医药科技有限公司孟凡强董事长,深圳细胞谷生物医药有限公司创始人史渊源董事长,广州帝奇医药技术有限公司刘锋董事长,药智网联合创始人、副总裁李天泉,广东省小分子新药创新中心研发部总监、新樾生物副总经理金锋,深圳普瑞金生物药业有限公司首席技术官张继帅,深圳市泰尔康生物医药科技有限公司董事长孙立春,深圳开悦生命科技有限公司总经理邹昊含等多位业界专家以及中山大学副教授张永宏,深圳武大产学研基地有限公司总经理李红亮,北京市盈科(深圳)律师事务所党委副书记刘晓安、副书记吴秋云等60余位高校、科研机构、律所代表参会。
本次会议就药企在ICH环境下,如何摆脱旧思想、旧理念束缚,以提升效率和加速临床批件过程,从而使他们的创新生物药研发获得成功进行了广泛的探讨。
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大会现场
深圳市坪山区人大常委会副主任何友添先生为本次大会开幕致辞,他提到,自2005年首批国家级生物产业基地获批开始,坪山加快构建产业链、创新链、服务链多链融合的创新生态,吸引了1000余家企业落地生根,实现了生物医药企业年均增加100余家、产值增长20%的的高速集聚,今年深圳市50亿生物产业基金正式落户坪山,将为坪山“创新药”的发展提供强有力的支撑,欢迎更多的业界人士来坪山创业。
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深圳市坪山区人大常委会副主任何友添先生(致辞嘉宾)

会上,俄罗斯工程院外籍院士、深圳兴湾生物医药发展顾问有限公司首席科学家、昆翎医药联合创始人兼首席战略官张丹院士做了题为《ICH环境下的临床开发战略》的报告讲座。他认为可以利用国家在政策上对医药研发的支持和我国在IT及人工智能、病人资源等综合成本方面的优势,来弥补原创能力、产业链条、国际化人才数量等目前我国企业尚不足的地方。张丹院士大力支持人才的引进,认为这有助于与国际对接,提高国内企业的研发创新能力。

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俄罗斯工程院外籍院士、深圳兴湾生物医药发展顾问有限公司首席科学家、昆翎医药联合创始人兼首席战略官张丹院士(报告嘉宾)

广州帝奇医药技术有限公司董事长兼总经理刘锋先生以《长效制剂的开发与策略》为主题分享了他的观点。在介绍了精神分裂症的各项政策、精分类医药产品的市场后,他通过一项通过延长产品生命周期而获得市场的巨大成功的案例,深刻分析了长效制剂开发与产业化策略。他还表示创新药的市场是非常广阔的,也是未来细分领域巨大的蓝海市场。

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广州帝奇医药技术有限公司董事长兼总经理刘锋先生(报告嘉宾)

之后,深圳兴湾生物医药发展顾问有限公司总经理夏永红先生对坪山生物医药产业地标——深圳BioPark做了一个深入介绍。

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深圳兴湾生物医药发展顾问有限公司总经理夏永红先生推介深圳BioPark

短暂的茶歇后,药智网创始人、副总裁李天泉先生为我们带来了《ICH背景下的新药筛选与评估》报告。他借助药智数据的政策法规数据库、全球药物分析系统等数据库,从定战略、选品种和控风险三个方面,对ICH背景下的新药研发进行了深入的分析。
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药智网创始人、副总裁李天泉先生(报告嘉宾)

本次药智巡讲特设圆桌论坛环节,李天泉总主持,俄罗斯工程院外籍院士张丹、翰博瑞强(上海)医药科技有限公司董事长孟凡强、深圳细胞谷生物医药有限公司董事长史渊源和广东省小分子新药创新中心研发部总监、新樾生物副总经理金锋等4位专家围绕《ICH时代,中国药企的产品战略》这一主题展开讨论。
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圆桌讨论环节

大会上,多位专家围绕ICH环境下的新药开发战略展开深入探讨。大会的成功举办,加深了与会嘉宾对我国已实施ICH指南的理解,推动企业与临床研究机构在新药研发领域的深度了解与合作,为提升我国医药产业创新和国际竞争力贡献力量!